Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik (m/w) in Bad Urach

endox Feinwerktechnik GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Die Endox Feinmechanik GmbH sucht eine/n engagierte/n, zuverlässige/n


Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik (m/w)


Bei der Zulassung von Medizinprodukten, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten sowie der Mitarbeit bei Zertifizierungsaudits fühlen Sie sich fast wie Zuhause?

Dann nehmen Sie Teil an unserem Erfolg.!


Aufgabengebiet


  • Koordination und Durchführung der Zulassung unserer Produkte
  • Erstellen und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte, Konformitätsbewertung und Erklärung, CE-Kennzeichnung
  • Erarbeitung von Prozessbeschreibungen für regulatorische Prozesse
  • Mitarbeit bei der Durchführung der jährlichen Überwachungs- und Zertifizierungsaudits
  • Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Fragestellungen


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online! Wir freuen uns auf Sie. info@endox-technik.de

Voraussetzungen

Profil


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Feinwerktechnik, Werkstoffkunde, Maschinenbau, Medizintechnik oder naturwissenschaftliche Fachrichtung
  • Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. EN ISO 13485 oder FDA)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

 

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Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik (m/w)

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Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

endox Feinwerktechnik GmbH endox Feinwerktechnik GmbH

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Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Sonstiges
Arbeitsort Schützenstraße 33, 72574 Bad Urach

Arbeitgeber

endox Feinwerktechnik GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau R. Berchtold
Schützenstraße 33, 72574 Bad Urach r.berchtold@endox-technik.de
Telefon: 07125 9698 12
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