Senior Quality Specialist Compliance (m/w/d) in Albstadt

Alber GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

DEINE BEURTEILUNG, UNSER ANTRIEB


Ein Beruf mit Sinn: Wir verkaufen technische Produkte, die für andere Freiheit und Unabhängigkeit im Alltag bedeuten. Elektromobilität ist unsere Passion. Wir sind erfolgreich, wachsen und erweitern unser europäisches Quality & Regulatory Team. Werde Teil unseres Teams als:

 

 

Senior Quality Specialist Compliance (m/w/d) 


DIESE ALBER-ZUCKERLE WARTEN AUF DICH

  • Unser neues Betriebsrestaurant öffnet bald seine Pforten: Zuschüsse für Mittagessen und kostenlosesWasser gibt’s obendrauf!
  • Du willst ein eigenes E-Bike? Bei unseren Verkaufsaktionen kannst du ein vergünstigtes E-Bike erwerbenoder finanzieren.
  • Du erhältst vermögenswirksame Leistungen oder die Möglichkeit zur Gehaltsumwandlung für deine Altersvorsorge.
  • Geh deinem Hobby nach! Wir bieten dir einen Zuschuss zu deiner Tätigkeit im Verein – von Sport über Musik bis zum Automobilclub


DEINE HERAUSFORDERUNGEN

  • Unsere Produkte unterliegen der EU-Medizinprodukteverordnung und der Gesetzgebung für Medizingeräte von Herstellern außerhalb der EU. Für die entsprechenden Vorschriften bist du der interne Profi und dafür verantwortlich, dass diese eingehalten werden.
  • Wenn Vorkommnisse, wie z. B. Kundenbeschwerden, vorliegen, unterstützt du deren rechtzeige Bearbeitung und Weiterleitung an die zuständigen Behörden. Für Rückfragen fungierst Du als Ansprechpartner.
  • Bei allen Berichten prüfst du, dass sie richtig gemeldet werden - entsprechend den EU- und US-Vorschriften sowie Meldepflichten verschiedener Länder. Dabei stehst du in Kontakt mit den zuständigen Behörden und unserer Zentrale in den USA.
  • Außerdem koordinierst und implementierst du Präventions- und Korrekturmaßnahmen, basierend auf den Berichten. 
  • Du fungierst als PRRC (Person responsible for regulatory compliance) und bist somit verantwortlich für die Einhaltung der Vorschriften gemäß MDR.




Voraussetzungen

DAS BRINGST DU MIT

  • Du bringst einen Studienabschluss im technischen Bereich oder im Qualitätsmanagement mit.
  • Du kennst dich mit den Regelungen der Medizinprodukteverordnung gut aus und konntest bereits Erfahrung im Kontakt mit (internationalen) Behörden sammeln.
  • Um mit deinen internationalen Kontakten gesetzliche Regularien besprechen zu können, bringst du sehr gute Englischkenntnisse mit.
  • Du arbeitest gerne im Team, das du mit deinem analytischen Vorgehen, technischen Verständnis und deiner Person bereicherst.

 

Interessiert? Auf unserem Karriereportal https://www.alber.de/karriere/ findest du noch mehr Informationen und kannst dich in nur wenigen Minuten online bewerben. Wir freuen uns darauf dich kennenzulernen!



Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis keine Angabe
Aus- und Weiterbildung Sonstiges
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Vor dem Weißen Stein 14, 72461 Albstadt

Arbeitgeber

Alber GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Sabine Maier

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
Senior Quality Specialist Compliance (m/w/d)
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