Entwicklungsingenieur Bereich Produkt-Compliance (m/w/d)
Benefits
EPflex entwickelt und produziert High-Tech-Instrumente für die minimalinvasive Medizin weltweit. Als mittelständischer Familien-betrieb in zweiter Generation gehören wir mit zahlreichen Patenten und Innovationen zu den Pionieren unserer Branche. Die Grenzen der minimalinvasiven Medizin immer weiter zu verschieben und so Patienten kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und eine schnellere Heilung zu ermöglichen, ist unsere Mission. Das leben wir - mit Herzblut, Teamgeist und Leidenschaft!
WAS SIE BEI UNS ERWARTET:
Ermittlung von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Materialien sowie Sicherstellung der Konformität
Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
Betreuung von Versuchen zur Design Verifizierung und Validierung sowie Biokompatibilität (von der Planung über Durchführung bis zur Auswertung)
Entwicklung und Durchführung notwendiger Prüfungen zur Produkt- oder Materialverifizierung und -validierung
Eigenverantwortliches Steuern und Bearbeiten von Compliance-Projekten sowie Mitarbeit an Forschungskooperationen
DAS BRINGEN SIE MIT:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung
Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil
Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft
Sicherer Umgang mit MS-Office
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
DAS BIETEN WIR:
Unbefristeter Arbeitsvertrag in einer krisensicheren Branche
Finanzielle Unterstützung bei Fach- und Weiterbildung
Intensive Einarbeitung
Mitarbeiter- und Firmenevents
Sportaktivitäten und Kooperation mit Fitnessstudio
Familienfreundliches Arbeitsumfeld
JobRad-Leasing und attraktive Mitarbeiterrabatte
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Entwicklungsingenieur Bereich Produkt-Compliance (m/w/d)
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Benefits
Arbeitsort
Mehr zum Job
| Gehaltsspanne | zwischen 48,000.00 € und 52,000.00 € pro Jahr |
|---|---|
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Im Schwöllbogen 24,
72581
Dettingen an der Erms
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Galerie
