EPflex ist einer der weltweit bedeutendsten Hersteller von Komponenten für die minimalinvasive Medizin. Mit zahlreichen Patenten und Innovationen gehören wir zu den Pionieren unserer Branche. Mit rund 400 Mitarbeitern verschieben wir tagtäglich die Grenzen der minimalinvasiven Chirurgie. Für Patienten bedeutet dies kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und damit schnellere Heilung.
•Ermittlung von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Materialien sowie Sicherstellung der Konformität
•Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
•Betreuung von Versuchen zur Design Verifizierung und Validierung sowie Biokompatibilität (von der Planung über Durchführung bis zur Auswertung)
•Entwicklung und Durchführung notwendiger Prüfungen zur Produkt- oder Materialverifizierung und -validierung
•Eigenverantwortliches Steuern und Bearbeiten von Compliance-Projekten sowie Mitarbeit an Forschungskooperationen
•Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung
•Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil
•Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft
•Sicherer Umgang mit MS-Office
•Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Krisensichere Branche
Gleitzeitarbeit und Freizeitausgleich
Finanzielle Unterstützung bei Fach- & Weiterbildung
Zuschuss zu den Vermögenswirksamen Leistungen
Intensive Einarbeitung & jährliche Mitarbeitergespräche
Flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen
Modernes Bürokonzept mit ergonomischen Arbeitsplätzen
Attraktive Mitarbeiterrabatte
Mitarbeiter- und Firmenevents
Sportaktivitäten sowie Kooperation mit Fitnessstudio
Jetzt bewerben
Entwicklungsingenieur Bereich Produkt-Compliance (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf zwei Jahre